QUMAS und Liquent erweitern Partnerschaft und bieten integrierte Submission Lifecycle Management-Lösung für Life Science-Unternehmen an

Washington (ots/PRNewswire) - Im Rahmen der 41. Jahrestagung der Drug Information Association (DIA) erweiterten QUMAS und das Thomson-Unternehmen ihre Partnerschaftin erheblichem Umfang. Die beiden Unternehmen gaben die Verfügbarkeit einer integrierten Submission Lifecycle Management-Lösung für Life Science ? Unternehmen bekannt. Die integrierte Lösung vereint das QdocCompliance-System von QUMAS mit dem InSight(R)-Manager von Liquent. Diese Kombination ist die erste Lösung, die eine zentralisierte, unternehmensweite Sicht der Produktdetails, Dokumente und Anträge zur Unterstützung der Zusammenarbeit, Compliance-Anforderungen und eCTD bietet. Die Integration wurde von Liquent unter Verwendung der QUMAS Web-Services SDK ergänzt. Die Überprüfung und Zertifizierung wurden von QUMAS und Liquent gemeinsam durchgeführt.

"QUMAS und Liquent sind entscheidende Partner für Life Science-Unternehmen. Ihre Zusammenarbeit für eine integrierte End-to-End-Lösung ist hocherfreulich", so Judy Hanover, Senior Research Analyst von Life Science Insights , einem IDC-Unternehmen.

Die auf Microsoft Windows 2003, Microsoft Office System und Microsoft SQL Server 2003 basierende Lösung ermöglicht dem Kunden, regulierungsbehördliche Inhalte von der Registrierungsplanung über den Antrag und die Genehmigung bis zur Herstellung und zum Post-Marketing zu verfassen und bearbeiten.

Als langjährige Microsoft Healthcare- and Life Sciences-Partner werden QUMAS und Liquent am Microsoft-Stand bei der DIA, Stan d Nr. 1343, vorführen, wie diese Lösung in der Praxis funktioniert. QUMAS-Vertreter werden ebenfalls am Stand Nr. 1527 anwesend sein, um die Lösung zu erklären und vorzuzeigen.

"Unsere neue Kombinationslösung ermöglicht es Life Science-Unternehmen, ihre Produkte bedeutend schneller auf den Markt zu bringen," betonte Paul Hands, CEO von QUMAS. "Wir haben unsere offene Systemarchitektur unterstützt, um alle Komponenten für eine Compliance-Lösung auf Unternehmensebene für den Bereich Submission Lifecycle Management zusammenstellen.

Sowohl Liquent als auch QUMAS können auf eine langjährige und erfolgreiche Zusammenarbeit mit Life Science-Unternehmen für die Entwicklung von vorschriftgerechten Lösungen zurückblicken", so Jim Nichols, Vice President für Produktstrategie und Marketing bei Liquent. "Unsere Kombinationslösung ermöglicht Life Science-Unternehmen nahtloses, konformes und effizientes Management ihrer Inhalte und behördlichen Produktinformationen innerhalb des Unternehmens."

"Da Compliance für die biowissenschaftlichen Industriesektor ein Top-of-Mind-Thema ist, sind kompatible Technologielösungen für behördliche Belange für eine raschere Marktplatzierung neuer Produkte entscheidend, " so Steve Shihadeh, Geschäftsführer von Microsoft Healthcare and Life Sciences. "Mit der Verwendung der smarten Softwareplattform von Microsoft bindet die QUMAS-Liquent-Lösung neue und bestehende IT-Investitionen des Unternehmens ein und verkürzt so die Zeit bis zur Implementierung, was letztendlich zu grösserem Kostenwert führt."

Über QUMAS

Mit über zehn Jahren Erfahrung ist QUMAS der einzige Anbieter von Compliance-Software, der regulierten Industriezweigen eine komplette Lösung vorlegen kann. Als weltweit führender Entwickler von Unternehmensrisiko- und Compliance-Management-Lösungen erhält das Unternehmen regelmässig Auszeichnungen für Innovation und Exzellenz in seiner Branche.

QUMAS ist der einzige Anbieter einer Produktpalette, die

Life Science-Unternehmen die komplette, unternehmensweite Einhaltung eines breiten Spektrums an Vorschriften und Initiativen, einschliesslich 21 CFR Part 11, cGxP, Sarbanes Oxley, eCTD, Clinical Operations, behördliche Angelegenheiten und Änderungsmanagement, ermöglicht.

QUMAS bietet hochgradig konfigurierbare Anwendungen, einsatzbereit zur Validierung und Implementierung in regulierten Betriebsumgebungen. Die QUMAS-Technologie basiert auf offenen Systemplattformen und lässt sich nahtlos in bestehende unternehmensinterne Datenbanken, Anwendungen, Betriebssysteme und Hardware der gängigsten Anbieter einbinden.

QUMAS ist im irischen Cork angesiedelt, die US-Zentrale des Unternehmens befindet sich in Florham Park, New Jersey. Darüber hinaus ist QUMAS mit weiteren Zweigstellen in vielen Teilen der USA und Europas vertreten. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website unter http://www.qumas.com.

Informationen zu Liquent Regulatory Solutions

Liquent Regulatory Solutions bietet Software und zugehörige Dienste für die Life Science-Industrie an. Diese Lösungen und Dienste helfen den Kunden, die strengen regulierungsbehördlichen Normen weltweit einzuhalten und so behördliche Berichte und Anträge anhand von Qualität, Präzision sowie Datenvollständigkeit verlässlich und pünktlich einzureichen.

Das Ergebnis: 48 der 50 weltweit führenden Life Science-Unternehmen verlassen sich auf Liquent Regulatory Solutions, um auf dem neuesten Wissensstand zu bleiben und über die Technologien sowie Dienste zur Verkürzung der behördlichen Antrags- und Genehmigungsverfahren, rascheren Marktplatzierung der Produkte, Kostenkontrolle und Produktivität zu verfügen. All diese Faktoren tragen dazu bei, Patienten und Ärzten den rechtzeitigen Zugang zu neuen Medikamenten zu gewährleisten. Innerhalb der letzten 10 Jahre wurden über 5000 regulierungsbehördliche Anträge unter Verwendung der Weltklasseprodukte und Fachdienste von Liquent erstellt. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.liquent.com.

QUMAS, BioQCompliance und QDocCompliance sind entweder eingetragene Marken oder Marken von QUMAS. Alle anderen namentlich erwähnten Handelsnamen, Marken und Dienstleistungsmarken sind Eigentum der entsprechenden Inhaber.

Website: http://www.qumas.com.
http://www.liquent.com

Rückfragen & Kontakt:

Michael Kane von QUMAS, +1-978-257-2179;oder Ryan Sheppard, Senior
Director Marketing Services von Thomson Scientific, +44-20-7424-2177,
oder Ryan.sheppard@thomson.com

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