13.08.2004, 09:45:58
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Genmab kündigt Bekanntgabe der Ergebnisse seiner Phase-II Ansprechdauer-Studie mit HuMax-CD4 an

Kopenhagen (OTS) - Genmab A/S (CSE: GEN) kündigte heute an, dass
es die neuesten HuMax-CD4- Studienergebnisse auf dem Kongress für
Monoclonal Antibodies in Cancer (Monoklonale-Antikörper bei Karzinom)
in Colorado Springs, Colorado bekannt geben wird. Die Bekanntgabe
der Phase-II-Ergebnisse zur Ansprechdauer wird am 3. September 2004
um 12.30 (Ortszeit) durch Dr. Jan van de Winkel, Chief Scientific
Officer von Genmab erfolgen und Informationen über alle Patienten
mit kutanem T-Zell-Lymphom
(CTCL) enthalten, die im Rahmen der beiden Phase- II-Studien auf
Dosierungen in unterschiedlicher Höhe ansprachen.

Von den 38 in diesen Studien behandelten CTCL-Patienten mit
Mycosis Fungoides (MF), sprachen 42% zumindest teilweise auf die
Behandlung an; 30% auf die 280 mg Dosis , 50% auf die 560 mg Dosis
und 75% auf die 980 mg Dosis (gemessen anhand des Composite
Assessment of Index Lesion Disease Activity- Bewertungsindexes).
Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für die 280-mg-Dosis wurden
anlässlich der 45. Jahresversammlung der American Society of
Hematology im Dezember 2003 veröffentlicht. Ergebnisse von Studien
mit höheren Dosierungen sowie aktualisierte Ergebnisse zu der
280-mg-Dosierung wurden auf der Konferenz der Society for
Investigative Dermatology im April 2004 vorgestellt.

Über HuMax-CD4

HuMax-CD4 ist ein menschliches Antikörper mit hoher Affinität, das
den CD4-Rezeptor von TâLymphozyten anspricht. Genmab führte zwei
Phase-II- Studien durch, von denen die eine HuMax-CD4 bei
CTCL-Patienten im frühen Krankheitsstadium einsetzte und die andere
bei Patienten im fortgesetzten Krankheitsstadium. Beide Gruppen
erzielten positive Resultate.

Ansprechraten der Phase-II-Studien

Insgesamt sprachen 55% der in den Phase-II-Studien mit höheren
Dosierungen behandelten MF-Patienten (10/18) mindestens teilweise auf
die Behandlung an. Von 14 im frühen Stadium behandelten
MF-Patienten, die mit einer Dosis von 560 mg behandelt wurden,
sprachen sieben zumindest teilweise an, und zwei der sieben sprachen
vollständig an. Drei von vier MF-Patienten (75%), die im
fortgeschrittenen Stadium mit 980 mg behandelt wurden, sprachen
teilweise auf die Behandlung an. Ausserdem wurde ein statistisch
bedeutsamer Zusammenhang zwischen der Höhe der Dosierung und der
Ansprechrate bei 38 MF- Patienten im frühen und späten
Krankheitsstadium ersichtlich.

Sicherheit

HuMax-CD4 hat sich bisher in den klinischen Studien als sicher und
gut verträglich bewiesen. Von den 47 in den Phase-II-Studien mit
verschiedenen Dosierungen behandelten Patienten meldeten nur fünf
Grad-III-Toxizitäten (Hypersensibilität, erhöhte Anzahl von
Leberenzymen, starker Juckreiz [2 Patienten], und Muskelfaserriss),
die nach Meinung der verantwortlichen Ärzte potentiell mit der
HuMax-CD4-Behandlung in Zusammenhang gebracht werden konnten.

Häufigkeit des Krankheitsvorkommens

CD4-positive T-Zell-Lymphoma machen etwa 5% aller
Nicht-Hodgkinschen Arten von Lymphoma aus. In den USA leiden
zwischen 16.000 und 20.000 Menschen an MF. CTCL-Patienten haben im
Allgemeinen eine Lebenserwartung von 10 bis 30 Jahren und konnten
aus diesem Grund mehrmals im Verlauf ihrer Krankheit behandelt
werden.

Nicht-kutane CD4-positive T-Zell-Lymphoma beginnen meist in den
Lymphknoten. In den USA und Kanada gibt es zwischen 8.000 und 10.000
Menschen, die an dieser Art von Lymphoma leiden.

Über Genmab A/S

Genmab A/S ist ein Biotech-Unternehmen, das sich mit der Schaffung
und Entwicklung von menschlichen Antikörpern für die Behandlung von
lebensbedrohlichen und schwächenden Krankheiten befasst. Genmab
entwickelt derzeit zahlreiche Produkte zur Behandlung von Krebs,
ansteckenden Krankheiten, rheumatoider Arthritis und anderen
Entzündungskrankheiten und beabsichtigt, ein breites Portfolio neuer
Therapeutika zusammenzustellen. Genmab erhält eine Reihe von
Partnerschaften aufrecht - u.a. mit Roche und Amgen - um sich den
Zugang zu Krankheitszielen zu sichern und neue menschliche
Antikörper zu entwickeln. Durch breitgefächerte Allianzen hat Genmab
Zugang zu den proprietären Technologien von Medarex Inc.,
einschliesslich der UltiMAb(tm)-Plattform für die schnelle
Entwicklung und Herstellung von menschlichen Antikörpern für fast
jedes Krankheitsziel. Genmab hat seinen Hauptsitz in Kopenhagen
(Dänemark) sowie Niederlassungen in Utrecht (Niederlande) und
Princeton, New Jersey (USA). Weitere Informationen zu Genmab
erhalten Sie unter http://www.genmab.com.

Mit Ausnahme der historischen Information, handelt es sich bei den
in dieser Pressemitteilung diskutierten Themen um zukunftsgerichtete
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