Das Heart Institute of Spokane erhält Genehmigung für die Implantation eines mechanischen Herzens

Spokane/Wash. (ots-PRNewswire) - Das Heart Institute of Spokane
hat heute angekündigt, dass die FDA ihre Zustimmung zu einer Forschungstudie über eine dauerhafte Implantation von HeartMate Pneumatic (HeartMate IP) - Hilfsvorrichtung für die linke Herzkammer - bei sterbenden Patienten im letzten Stadium einer Herzkrankheit auf nationaler und internationaler Ebene, gegeben hat. Die Studie (PHADE) wird die Sicherheit, Lebensqualität und die Kosten für eine permanente Implantation des HeartMate IP mit dem HeartPak tragbaren Schrittmacher, hergestellt von ThermoCardiosystems,Inc., bei 50 Patienten, die keine Transplantations-Kandidaten in den USA sind, untersuchen. Die Patienten müssen sich in einer optimalen medizinischen Therapie befinden und dennoch in einem Maße beeinträchtigt sein, dass sie als Kandidaten für die Studie geeignet sind.

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Das HeartMate IP wird im Abdomen implantiert. Eine "driveline" verläßt den Körper und führt zu dem HeartPak driver, einer tragbaren batteriebetriebenen Pumpe. Die Abmessungen des HeartPak driver betragen 6 x 9 x 15 inches mit einem Gewicht von 20 Pfund, und das Gerät kann leicht getragen werden. Es wird zur Zeit bei FDA klinisch getestet. Das Heart Institute ist die einzige Institution in den Vereinigten Staaten, die eine Genehmigung für die Studie hat. Die Studie soll als eine vorläufige Studie vor einem multizentralen Versuch angelegt werden.

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Informationen über die PHADE Studie können beim Heart Institute of Spokane eingesehen werden.
Webseite: www.this.org.

Jerrie Heyamoto, Community Relations Specialist,
509-625-3006, oder Fax, 509-625-3007,
oder jheyamot@this.org, oder Jim Weaver, Director of Community Relations and Development, 509-625-3357, beide vom Heart Institute of Spokane

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