MedUni Wien: Studien an Kindern sind notwendig für eine bessere Behandlung - BILD

Wien (OTS) - "Studien an Kindern sind notwendig, denn Kinder sind
keine kleinen Erwachsenen und können auf Medikamente ganz anders
reagieren. Deswegen müssen Medikamente für Kinder an Kindern getestet
werden. Das müssen die Eltern und die Gesellschaft erkennen", fordert
Christoph Male, von der Universitätsklinik für Kinder- und
Jugenheilkunde anlässlich des Internationalen Tages der Klinischen
Forschung, der heuer unter dem Motto "Forschen für Kinder-Gesundheit"
steht.

Was hinter dieser Forderung steckt: Studien wurden an Kindern als
besonders schützenswerten Personen wurden in der Vergangenheit
generell als unethisch eingestuft. Laut und nach Arzneimittelgesetz
(AMG) waren derartige Studien fast unmöglich. Seit 2004 anerkennt das
AMG die Notwendigkeit von Studien an Kindern und erlaubt sie unter
besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Durch eine EU-Verordnung aus dem Jahr
2006 ist bei Neuzulassung eines Medikaments mittlerweile auch die
Testung an Kindern verpflichtend. Das wird die Kindermedizin in den
kommenden zehn Jahren deutlich verbessern.

Was aber noch immer bleibt, ist die Unsicherheit - vor allem seitens
der Eltern. Male: "Die Bedenken, ein Kind an einer Studie teilnehmen
zu lassen sind zwar verständlich, aber überhaupt nicht angebracht. Im
Gegenteil: Kinder sind in Studien, die auf die Bedürfnisse und
Sicherheit von Kindern Rücksicht nehmen, gut aufgehoben. Besser als
bei der alltäglichen Verwendung nicht für Kinder geprüfter
Arzneimittel. Klinische Studien stellen die einzige Möglichkeit dar,
geeignete Arzneimittel für Kinder verfügbar zu machen."

Je jünger die PatientInnen, desto weniger Arzneimittel

Zwischen 50 und 90 Prozent der derzeit eingesetzten Medikamente sind
für Kinder gar nicht zugelassen. Für eine angemessene Dosierung
rechnen die MedizinerInnen die Empfehlungen für Erwachsene herunter.
Diese Medikamente werden dann - weil es für notwendige Behandlungen
keine anderen Möglichkeiten gibt - außerhalb der zugelassenen
Indikationen ("off label") eingesetzt, was ein erhöhtes Risiko
bedeutet. "Es könnten Nebenwirkungen auftreten, die man bei
Erwachsenen noch nie beobachtet hat. Dazu kommt das Risiko der Über-
oder Unterdosierung", so Male, der auch Leiter der Arbeitsgruppe
"Arzneimittel im Kindesalter" in der österreichischen Gesellschaft
für Kinder- und Jugendheilkunde ist und außerdem die österreichischen
Kinderärzte bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) vertritt.

Selbst wenn man die Eltern von einer Studienteilnahme überzeugt hat,
sind die Hürden groß und der Aufwand enorm: Die Studien dürfen nur an
kranken Kindern durchgeführt werden und müssen alle Altersgruppen
umfassen, von den Neugeborenen bis hin zu Teenagern. Male: "Bei
älteren Kindern ist die Versorgung noch recht gut. Je jünger die
kleinen PatientInnen und je schwerer erkrankt, desto weniger
geeignete Arzneimittel-Therapien gibt es." Das unterstreiche ganz
deutlich die Notwendigkeit der Studienteilnahme ganz kleiner Kindern.
"Kinder und Eltern müssen erkennen, dass Arzneimittelstudien für eine
Verbesserung der Behandlung notwendig sind. Sie bringen meist für den
Einzelnen Vorteile - und wichtige Informationen für alle anderen."

Die MedUni Wien nimmt an multizentrischen Studien mit Kindern teil
und ist dabei Teil eines riesigen Netzwerks, um gesicherte Daten für
die Forschung für Kinder zu sammeln. Denn oft gibt es nicht in jeder
Altersgruppe genügend Kinder mit einer Krankheit, für die ein
Medikament getestet werden soll. "Deswegen sind
StudienteilnehmerInnen aus vielen Zentren erforderlich", erklärt
Male, der auch Leiter der Gerinnungsambulanz an der Kinderklinik ist.

Internationaler Tag der Klinischen Forschung 2012

 Der Internationale Tag der Klinischen Forschung 2012 findet von
 Freitag, 18. Mai, bis Sonntag, 20. Mai am Campus des alten AKH (Hof
 2, Spitalgasse 2, 1090 Wien) statt. In Wien wird die Veranstaltung
 vom Koordinierungszentrum für klinische Studien (KKS) der Med Uni
 Wien organisiert. Das detaillierte Programm gibt es hier:
 http://www.meduniwien.ac.at/hp/tdkf. Am Samstag gibt es für die
 BesucherInnen zahlreiche Mitmachstationen auch für Kinder, die einen
 Blick hinter die Kulissen klinischer Forschung erlauben. 

 Datum:   18. - 20.5.2012
 Ort:     Campus des alten AKH
          Hof 2, Spitalgasse  2, 1090 Wien
 Url:     http://www.meduniwien.ac.at/hp/tdkf

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sowie im OTS-Bildarchiv unter http://bild.ots.at

Rückfragehinweis:
Medizinische Universität Wien
Mag. Johannes Angerer
Leiter Corporate Communications
Tel.: +431 40160 - 11 501
Mobil: +43 664 800 16 11 501
mailto:[email protected]
http://www.meduniwien.ac.at

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